Estradiol tópico

Nombres comercial(es): Divigel®, Elestrin®, Estrasorb®, EstroGel®, Evamist®

Terapia de reemplazo de estrógeno, TRE

ADVERTENCIA: El estradiol aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero [matriz]). Cuanto más tiempo use el estradiol, mayor será el riesgo de que desarrolle un cáncer de endometrio. Si no se ha sometido a una histerectomía (cirugía para extirpar el útero), se le debe dar otro medicamento llamado progestina para que lo tome junto con el estradiol tópico. Esto puede disminuir el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio, pero puede aumentar el riesgo de desarrollar otros problemas de salud, incluido el cáncer de mama. Antes de empezar a usar el estradiol tópico, informe a su médico si tiene o ha tenido cáncer, y si tiene sangrado vaginal anormal o inusual. Llame a su médico inmediatamente si tiene sangrado vaginal anormal o inusual durante su tratamiento con estradiol tópico. Su médico la monitoreará de cerca para asegurarse de que no desarrolle un cáncer de endometrio durante o después del tratamiento. En un estudio amplio, las mujeres que tomaban estrógenos (un grupo de medicamentos que incluye el estradiol) por vía oral con progestinas tenían un mayor riesgo de sufrir ataques cardíacos, derrames cerebrales, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas, cáncer de mama y demencia (pérdida de la capacidad de pensar, aprender y comprender). Las mujeres que utilizan estradiol tópico solo o con progestágenos también pueden tener un mayor riesgo de desarrollar estas afecciones. Informe a su médico si fuma o consume tabaco, si ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral, y si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido coágulos de sangre o cáncer de mama. Informe también a su médico si tiene o ha tenido alguna vez presión arterial alta, niveles elevados de colesterol o grasas en la sangre, diabetes, enfermedad cardíaca, lupus (una afección en la que el cuerpo ataca sus propios tejidos causando daños e hinchazón), bultos en las mamas o un resultado anormal de una mamografía (radiografía de las mamas utilizada para detectar el cáncer de mama). Los siguientes síntomas pueden ser señales de las afecciones de salud graves mencionadas anteriormente. Llame a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras está usando estradiol tópico: dolor de cabeza repentino e intenso; vómitos repentinos e intensos; problemas del habla; mareos o desmayos; pérdida repentina total o parcial de la visión; visión doble; debilidad o entumecimiento de un brazo o una pierna; dolor o pesadez aplastante en el pecho;tos con sangre; dificultad repentina para respirar; bultos en las mamas u otros cambios en las mamas; secreción de los pezones; dificultad para pensar con claridad, recordar o aprender cosas nuevas; o dolor, sensibilidad o enrojecimiento en una pierna. Puede tomar medidas para disminuir el riesgo de que desarrolle un problema de salud grave mientras esté usando estradiol tópico. No utilice estradiol tópico solo o con un progestágeno para prevenir enfermedad cardíaca, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. Use la dosis más baja de estradiol tópico que controle sus síntomas, y use el estradiol tópico solo el tiempo necesario. Hable con su médico cada 3 a 6 meses para decidir si debe utilizar una dosis menor de estradiol tópico, o si debe dejar de utilizar el medicamento. Debe examinarse los senos todos los meses y que un médico le haga una mamografía y un examen de los senos todos los años para detectar el cáncer de seno tan pronto como sea posible Su médico le indicará cómo examinar correctamente sus senos, y si debe someterse a estos exámenes con más frecuencia que una vez al año debido a sus antecedentes médicos personales o familiares. Informe a su médico si se someterá a una intervención quirúrgica, o si estará en reposo en cama. Su médico puede indicarle que deje de usar el estradiol tópico de 4 a 6 semanas antes de la cirugía o del reposo en cama para disminuir el riesgo de que desarrolle coágulos de sangre. Hable con su médico regularmente sobre los riesgos y beneficios del uso de estradiol tópico.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El gel y el aerosol tópicos de estradiol se usan para tratar y prevenir los sofocos (bochornos; fuerte sensación repentina de calor y sudoración) en mujeres que están experimentando la menopausia (cambio de vida; fin de los periodos menstruales mensuales). El gel tópico de estradiol también se usa para tratar la sequedad, la picazón y el ardor vaginal en las mujeres que pasan por la menopausia. Sin embargo, las mujeres cuyos únicos síntomas molestos son ardor, picazón y sequedad vaginales pueden beneficiarse más de un medicamento que se aplica tópicamente en la vagina. El estradiol pertenece a una clase de medicamentos llamados hormonas de estrógeno. Su acción consiste en sustituir el estrógeno que normalmente produce el cuerpo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del estradiol tópico es en gel en envases monodosis y en una bomba que dispensa cantidades medidas del medicamento para aplicar sobre la piel una vez al día. El estradiol tópico también se presenta en aerosol para aplicar sobre la piel de 1 a 3 pulverizaciones una vez al día por la mañana. El gel de estradiol puede aplicarse en cualquier momento del día, pero debe hacerlo aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use el estradiol tópico exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor, ni la use con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Los productos de estradiol tópico se fabrican de forma diferente y se utilizan de maneras ligeramente distintas. Asegúrese de saber qué marca tópica está usando y cómo y dónde debe aplicarla. Lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con su producto de estradiol tópico. Estas instrucciones describen cómo aplicar el gel o spray de estradiol tópico. Asegúrese de entender estas instrucciones. Pregúntele a su médico si tiene alguna duda sobre cómo aplicar este medicamento.

Si usa el gel de estradiol en bomba, debe aplicarlo en una capa fina en un brazo, desde la muñeca hasta el hombro. Si usa el gel de estradiol en envases monodosis, debe aplicarlo en una capa fina en un muslo, en la parte anterior del muslo. Si usa estradiol, debe aplicarlo en la cara interna del brazo. No se aplique el gel o spray de estradiol en los senos ni en la zona genital. Asegúrese de que la piel donde aplicará el estradiol tópico está limpia y completamente seca, y no está enrojecida, irritada ni agrietada.

Si se baña o se ducha, aplíquese estradiol tópico después de haberse secado completamente la piel. Lea la información del fabricante para el paciente sobre su producto de estradiol tópico para saber cuándo puede lavarse, ducharse, bañarse o nadar después de aplicarse el medicamento.

El gel y el aerosol de estradiol pueden incendiarse. Cuando se aplique estradiol tópico, no fume ni se acerque al fuego o a una llama abierta hasta que el medicamento se seque.

El estradiol tópico es solo para uso sobre la piel. Tenga cuidado de que no le entre estradiol tópico en los ojos. Si le entra estradiol tópico en los ojos, láveselos inmediatamente con abundante agua tibia. Llame al médico si los ojos se le irritan.

Debe aplicarse usted misma el estradiol tópico. Si otra persona le aplica el medicamento en la piel, debe llevar guantes desechables y lavarse bien las manos con agua y jabón después de quitarse los guantes.

Hable con su médico acerca de la aplicación de otras preparaciones para la piel, incluidos los protectores solares, sobre la piel en la que se aplica el gel o spray de estradiol tópico.

El estradiol tópico puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Siga uso estradiol tópico aunque se encuentre bien. No deje de usar estradiol tópico sin consultar a su médico. Si deja de usar el estradiol tópico, los síntomas podrían regresar.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar estradiol tópico,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgica al gel o aerosol de estradiol, a cualquier otro producto con estrógenos, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes del gel o aerosol de estradiol. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes del gel o aerosol de estradiol o si no está segura de si un medicamento al que es alérgica contiene estrógenos.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tenga planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• Los siguientes productos de venta libre o a base de hierbas pueden interactuar con el estradiol tópico: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a usar el estradiol tópico. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras usa estradiol tópico sin consultarlo con su médico.
• informe a su médico si padece o ha padecido asma; convulsiones; migrañas; trastornos hemorrágicos; endometriosis (afección en la que el tipo de tejido que recubre el útero [matriz] crece en otras partes del cuerpo); fibromas uterinos (protuberancias en el útero que no son cancerosos); coloración amarillenta de la piel o los ojos, especialmente durante el embarazo o mientras utilizaba un producto con estrógenos; niveles muy altos o muy bajos de calcio en sangre; hipoparatiroidismo (afección en la que el cuerpo no produce suficiente hormona paratiroidea [PTH; una sustancia natural necesaria para controlar la cantidad de calcio en la sangre]); porfiria (enfermedad en la que se acumulan sustancias anormales en la sangre y causan problemas en la piel o el sistema nervioso) angioedema hereditario (afección hereditaria que causa episodios de hinchazón en las manos, los pies, la cara, las vías respiratorias o los intestinos); o problemas de vesícula biliar, tiroides, hígado, páncreas o riñón.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa el estradiol tópico.
• debe saber que el estradiol tópico puede dañar a otras personas o animales domésticos que toquen el medicamento que está en su piel o en el envase. Es más perjudicial para hombres y niños. No deje que nadie más toque la piel donde se aplicó estradiol tópico durante al menos una hora después de aplicarse el medicamento. Cubra la zona donde aplicó el medicamento con ropa para evitar que otras personas entren en contacto directo con la zona. Si alguien toca el estradiol tópico, debe lavarse la piel con agua y jabón lo antes posible.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida aplicarse una dosis de estradiol gel pero se acuerda más de 12 horas antes de la hora programada para aplicarse la siguiente dosis, aplíquese la dosis que olvidó de inmediato. Si le falta menos de 12 horas antes de la siguiente dosis programada, omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal. No aplique gel adicional para compensar una dosis que omitió.

Si olvida aplicarse el aerosol de estradiol por la mañana, aplíqueselo tan pronto como lo recuerde. No aplique aerosol adicional para compensar una dosis que olvidó y no aplique el aerosol de estradiol más de una vez al día.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El estradiol tópico puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dolor o sensibilidad en los senos
• náuseas
• vómitos
• gases
• espasmos estomacales
• aumento de peso
• cambios de humor
• depresión
• ansiedad o irritabilidad
• fatiga
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• dolor de espalda o de las articulaciones
• secreción nasal
• tos
• síntomas parecidos a los de la gripe
• pérdida del cabello
• oscurecimiento de la piel de la cara
• irritación o enrojecimiento de la piel donde aplicó el estradiol tópico
• hinchazón, enrojecimiento, ardor, irritación , o picazón de la vagina
• flujo vaginal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• pérdida de apetito, fiebre, náuseas, vómitos, cansancio, picazón, orina oscura, heces pálidas o de color claro, coloración amarillenta de la piel o los ojos, o dolor en la parte superior derecha del estómago
• picazón
• urticaria
• erupción o ampollas en la piel
• inflamación , de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• ronquera
• sibilancias
• dificultad para respirar o tragar

El estradiol tópico puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de ovarios y enfermedad de la vesícula biliar que puede necesitar ser tratada con cirugía. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

El estradiol tópico puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). No congele el estradiol tópico. Mantenga el gel de estradiol alejado de las llamas. Deseche su bomba de gel de estradiol después de haber utilizado 64 dosis, incluso si no está completamente vacía.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• náuseas
• vómitos
• sensibilidad o dolor en los senos
• dolor de estómago
• somnolencia y fatiga
• sangrado vaginal

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al estradiol tópico.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está usando estradiol tópico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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